肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一，根据统计，2020年我国新增肺癌确诊病例81.6万例，肺癌相关死亡71.5万例 ^[1]。研究表明，Ⅰa期肺癌手术后5年生存率可达到80%，而Ⅲa~Ⅳ期肺癌患者5年生存率降至36%以下。因此，肺癌早诊早筛对改善预后有重要意义^[2]。

近年来，肺癌体外诊断越来越受到关注，今天我们说说肺癌体外诊断相关的几个问题。 

体外诊断是指将⾎液、体液、组织等样本从⼈体中取出，使⽤体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进⾏检测与校验，以便对疾病进⾏预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程^[3]。

痰、支气管灌洗、血液、呼出气或气道上皮样本是特有的潜在的肺部或其他呼吸道肿瘤的生物标志物。

肺癌体外诊断技术，尤其是基于液体活检技术的肺癌血液甲基化检测越来越受到市场的青睐。低剂量螺旋CT筛查能降低肺癌死亡率，国内指南推荐中国肺癌高危人群进行低剂量螺旋CT 筛查。

但近年来，低剂量螺旋CT检测结合人工智能技术液体活检多维度评估，构成新时期的肺癌早筛体系。所以，未来肺癌体外诊断技术将为肺癌的诊断提供更完善的诊断。

参考文献：

[1] Sung H, Ferlay J, Siegel RL, et al. Global Cancer Statistics 2020:GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries[J]. CA Cancer J Clin, 2021,71(3): 209-249.

[2] Goldstraw P, Chansky K, Crowley J, et al. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Proposals for Revision of the TNM Stage Groupings in the Forthcoming (Eighth) Edition of the TNM Classification for Lung Cancer[J]. J Thorac Oncol, 2016, 11(1):39-5

[3]李萍萍. 我国体外诊断产业现状及发展建议[J]. 检验医学与临床, 2019, 16(12):4.

[4]朱晓莉,许露.肺癌早期诊断相关标志物研究进展[J].肿瘤防治研究,2022,49(09):875-879.

[5]袁银池, 赵晓勤, 陈大明,等. 体外诊断试剂研发及市场发展概况[J]. 生物产业技术, 2017(4):9.

[6]中华医学会肿瘤学分会,中华医学会杂志社.中华医学会肺癌临床诊疗指南(2022版)[J].中华肿瘤杂志,2022,44(06):457-490.、